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干細胞無菌實驗室 設計 裝修 改造

更新時間:2023-08-07

簡要描述:

干細胞實驗室建設布局一般分為潔凈區(qū)與非潔凈區(qū),干細胞是一類具有自我復制能的多潛能細胞,在一定條件下,它可以分化成多種功能細胞。培養(yǎng)環(huán)境無毒和無菌室保證培養(yǎng)細胞生存是建設干細胞實驗室的首要條件。WOL 干細胞無菌實驗室 設計 裝修 改造

廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家瀏覽量:4210
品牌其他品牌產(chǎn)地類別國產(chǎn)
應用領域醫(yī)療衛(wèi)生,食品,生物產(chǎn)業(yè),制藥,綜合

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一、干細胞實驗室的環(huán)境需求

1、培養(yǎng)環(huán)境無毒和無菌室保證培養(yǎng)細胞生存的首要條件按照現(xiàn)行國內(nèi)GMP標準,細胞培養(yǎng)的環(huán)境,核心功能區(qū)的潔凈等級應整體達到C級,局部達到百級(可通過生物安全柜達到百級要求)。

2、干細胞庫實驗室應包括功能區(qū)與辦公區(qū):

①功能區(qū)包括:樣本接收室、干細胞制備室、配液室、檢驗室、干細胞存儲室、更衣室、緩沖室、細胞存儲區(qū)域(凍存室)、醫(yī)療垃圾存放室、消毒清洗室等(應標識潔凈和風險級別)。

②辦公區(qū)包括辦公室、會議室、檔案室和監(jiān)控室等。

3、干細胞實驗室的流程:

合格的干細胞實驗室,要有嚴格的流程控制,應盡可能的區(qū)分人流、物流、成品流、污物流等,避免交叉污染。

 

二、干細胞實驗室建設內(nèi)部裝修

1、干細胞實驗室(車間)建設:萬級潔凈度

2、布置劃分:細胞培養(yǎng)間,質(zhì)控室,滅菌室、洗刷間、液氮儲存庫、清潔間、配液室等區(qū)域

3、設計要點:質(zhì)控室內(nèi)走廊潔凈度等級為10萬級,脫包室、細胞發(fā)送室、備品洗刷間、原料檢測室、CO2氣瓶室、外實驗區(qū),可設計潔凈等級為30萬級。

4、溫度環(huán)境:無特殊情況下,設計為萬級凈化區(qū)、溫度為20~24℃,相對濕度為45%~60%;10萬級及30萬級凈化區(qū),室內(nèi)設計溫度為18~26℃,相對濕度為45%~65%。

5、潔凈空調(diào)系統(tǒng):保持實驗室內(nèi)空氣品質(zhì),并且不同分區(qū)潔凈等級和不同功房間對應獨立的空調(diào)系統(tǒng),如功能區(qū)比較雜亂,項目多,不同潔凈房間相對散亂,考慮房間對應位置安裝空調(diào)系統(tǒng),方便送風管布置等事項。

6、潔凈空調(diào)機組選擇

采用非單向流型,上送側下回的送回風方式,在干細胞實驗室運用中滿足要素

(1)潔凈空調(diào)內(nèi)外部零件采用耐腐蝕的材料,表面光潔,便于清理

(2)內(nèi)部好清潔,順利排放清洗廢水,不易積塵。

(3)排水口具備自動防止倒吸功能,負壓順利出領凝水,凝結水管不和下水道管連接

(4)設置壓差計,測量接管應通暢,安裝嚴密。

(5)不應采用淋水式空氣處理器。


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