1、細(xì)胞研究中心實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境需求

培養(yǎng)環(huán)境無毒和無菌室保證培養(yǎng)細(xì)胞生存的首要條件按照現(xiàn)行國內(nèi)GMP標(biāo)準(zhǔn)，細(xì)胞培養(yǎng)的環(huán)境，核心功能區(qū)的潔凈等級應(yīng)整體達(dá)到C級，局部達(dá)到百級（可通過生物安全柜達(dá)到百級要求）。

2、細(xì)胞庫實(shí)驗(yàn)室應(yīng)包括功能區(qū)與辦公區(qū)

1）功能區(qū)包括：樣本接收室、干細(xì)胞制備室、配液室、檢驗(yàn)室、干細(xì)胞存儲室、更衣室、緩沖室、細(xì)胞存儲區(qū)域（凍存室）、醫(yī)療垃圾存放室、消毒清洗室等（應(yīng)標(biāo)識潔凈和風(fēng)險級別）。

2）辦公區(qū)包括辦公室、會議室、檔案室和監(jiān)控室等。

3、細(xì)胞研究中心實(shí)驗(yàn)室的流程

合格的干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室，要有嚴(yán)格的流程控制，應(yīng)盡可能的區(qū)分人流、物流、成品流、污物流等，避免交叉污染。

4、細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室設(shè)計注意

1）潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)分開。

2）辦公區(qū)域與實(shí)驗(yàn)區(qū)域的通風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)獨(dú)立分開；

3）不同科室應(yīng)設(shè)有防污染措施，如緩沖間、氣閘室和傳遞窗等。

5、人流、物流通道應(yīng)獨(dú)立設(shè)置，避免混雜和交叉污染。

6、物料、廢棄物應(yīng)設(shè)專用傳遞窗，并具備消毒滅菌功能。

7、辦公區(qū)域與實(shí)驗(yàn)區(qū)域應(yīng)進(jìn)行物理隔離，工作人員由專用通道進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū)。

8、門、窗、壓差

無菌操作區(qū)

無菌操作區(qū)只限于細(xì)胞培養(yǎng)及其他無菌操作的區(qū)域，主要要與外界隔絕。

理想的無菌操作室應(yīng)劃為三部分：

1、更衣室：供更換衣服、鞋子及穿戴帽子和口罩。

2、緩沖間：位于更衣間與操作間之間，目的是為了保證操作間的無菌環(huán)境，同時可放置恒溫培養(yǎng)箱及某些必需的小型儀器。

3、無菌操作間：專用于無菌操作、細(xì)胞培養(yǎng)。其大小要適當(dāng)，且其頂部不宜過高（不超過2.5m）以保證紫外線的有效滅菌效果；墻壁光滑以便清潔和消毒。工作臺安置不應(yīng)靠墻壁，臺面要光滑壓塑作表面，漆成白色或灰色以利于解剖組織及酚紅顯示pH的觀察。

凈化工作臺：操作簡單，安裝方便，占用空間小且凈化效果很好。

一般細(xì)菌培養(yǎng)室使用的凈化工作臺主要有兩種：

a)側(cè)流式或稱垂直式

b)外流式或稱水平層流式。

4、孵育區(qū)本區(qū)對無菌的要求雖不比無菌區(qū)嚴(yán)格，但仍需清潔無塵，因此也應(yīng)設(shè)置在干擾少而非來往穿行的區(qū)域。

設(shè)計裝修 細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室 潔凈培養(yǎng)室 規(guī)劃建設(shè)WOL

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